Novartis Aimovig: An chéad staidéar cliniciúil céim 4, níos fearr ná topiramate chun cosc ​​a chur ar migraine i lamháltas agus éifeachtúlacht!

D’fhógair Novartis le déanaí go bhfuil críochphointí bunscoile agus tánaisteacha bainte amach ag an gcéad chéim IV, staidéar randamach, dúbailte-dall, dúbailte-chaocha, ceann-ar-cheann HERMES (NCT03828539), a dhéanann meastóireacht ar an druga migraine Aimovig (erenumab).

Rinneadh an staidéar i 777 othar aosach le migraine eipeasóideach (EM) nó migraine ainsealach (CM) nach bhfuair, nó nach raibh oiriúnach, nó a fuair suas le 3 theiripe coisctheacha migraine a theip orthu. Na hothair seo laethanta migraine in aghaidh na míosa (MMD) ≥ 4 lá. Rinne an staidéar comparáid idir Aimovig (70mg agus 140mg) leis an dáileog is airde a fhulaingítear (50-100mg / lá) de topiramate. Is frithdhúlagrán é Topiramate agus is minic a úsáidtear é mar chóireáil chúraim chaighdeánach chun migraine a chosc.

Taispeánann na torthaí, i gcomparáid le topiramate, go bhfuil lamháltas agus éifeachtúlacht níos airde ag Aimovig maidir le migraine a chosc. Go sonrach: (1) Is fearr glacadh le haimovig ná topiramate, le níos lú scor le linn na tréimhse cóireála 24 seachtaine. (2) Léirigh Imovig éifeachtúlacht níos fearr freisin, le cion níos airde d’othair le laghdú 50% ar a laghad ar líon na laethanta migraine (MMD) in aghaidh na míosa. Sa staidéar seo, tá sábháilteacht Aimovig comhsheasmhach le trialacha cliniciúla roimhe seo.

Fógrófar torthaí eile agus torthaí mionsonraithe ar chríochphointí bunscoile agus tánaisteacha an staidéir HERMES ag comhdháil leighis atá le teacht. Dúirt an tOllamh Uwe Reuter, Stiúrthóir Leighis Ollscoil Charité:" Deimhníonn na sonraí ón gcéad staidéar ceann-ar-cheann seo dá leithéid luach Aimovig mar chóireáil shábháilte agus éifeachtach ar chosc ar migraine. Soláthraíonn an fhionnachtain seo migraine do dhochtúirí agus d’othair. Léargais nua ar chóireáil. Quot GG;

Dúirt Estelle Vester Blokland, Ceann Gnóthaí Leighis Néareolaíochta Domhanda ag Novartis: “Is é Aimovig an druga frith-CGRP fós leis an taithí is faide i sábháilteacht agus éifeachtúlacht. Cuireann na torthaí seo béim níos mó gur féidir le Aimovig faoiseamh mór a thabhairt do migraines i gcomparáid le drugaí ó bhéal. Tá Novartis fós diongbháilte. Tiomanta do chúram migraine a athmhúnlú ar scála domhanda agus cur le feabhas a chur ar shaol na n-othar a bhfuil an galar néareolaíoch an-debilitating seo orthu. Quot GG;

Is é Aimovig an chéad druga migraine' s ar domhan a dhíríonn ar an sprioc peiptíd géine a bhaineann le calcitonin (CGRP) atá faofa ag Novartis agus Amgen sna Stáit Aontaithe. Tá cearta eisiacha tráchtálaithe ag Amgen i margadh na Seapáine, agus tá cearta eisiach tráchtálaithe ag Novartis in áiteanna eile ar domhan.

Is é Aimovig an teiripe frith-CGRP is forordaithe ar domhan. Ó seoladh é, tá Aimovig forordaithe do níos mó ná 480,000 othar i 44 tír ar fud an domhain. Ina theannta sin, is é Aimovig an t-aon choscóir CGRP-R le suas le 5 bliana de shonraí trialach cliniciúla le haghaidh migraine eipeasóideach agus migraine ainsealach, a mhéadaíonn fairsinge na sonraí agus a léiríonn sábháilteacht agus sábháilteacht fhadtéarmach na cóireála d’othair migraine. Éifeachtacht.

Is éard atá i peiptíd géine a bhaineann le calcitonin (CGRP) ná neuropeptide a léiríodh a scaoileadh le linn ionsaithe migraine agus meastar gurb é is cúis le hionsaithe migraine. Faoi láthair, tá CGRP agus a ghabhdóirí ina spriocanna coitianta d’fhorbairt drugaí migraine.

Go dtí seo, bhí 4 theiripe migraine antashubstaintí monoclónacha a dhíríonn ar CGRP agus a ghabhdóirí ar an margadh, eadhon: Amgen / Novartis Aimovig, Teva Ajovy, Eli Lilly Emgality, agus Vyepti (eptinezumab). Maidir le cógais, déantar Aimovig agus Emgality a instealladh go subcutaneously uair sa mhí, is féidir Ajovy a instealladh go subcutaneously uair sa mhí nó uair amháin gach 3 mhí, agus déantar Vyepti a instealladh go infhéitheach gach 3 mhí.

Tá cuideachtaí cógaisíochta eile ag forbairt antagonists gabhdóra CGRP ó bhéal. Ar an margadh faoi láthair tá Allergan' s Ubrelvy (ubrogepant) agus Biohaven' s Zydis ODT (táibléad díscaoilte ó bhéal rimegepant), dhá dhruga le haghaidh cóireála géarmhíochaine migraine aosach (le aura nó gan é). Is fiú a lua go háirithe gur cheadaigh FDA na SA druga béil Eli Lilly Reyvow (lasmiditan) i mí Dheireadh Fómhair 2019 chun cóireáil ghéar a dhéanamh ar migraine fásta (le hairíonna aura nó gan iad). Is agonist 5-HT1F an druga agus is é an chéad aicme nua de chóireáil géarmhíochaine migraine é a ceadaíodh i 20 bliain.