Fógraíonn Merck sonraí maidir le héifeachtacht inhibitor ATR berzosertib i gcóireáil ailse scamhóg cille beag

Ar 12 Aibreán, d’fhógair Merck (Merck KGaA) príomh-dhul chun cinn cliniciúil berzosertib (M6620). Is coscóir ataxia telangiectasia potent agus roghnach próitéine a bhaineann le Rad3 (ATR) é Berzosertib atá faoi thaighde.

Léirigh torthaí staidéir cruthúnas-ar-choincheap céim II (NCT02487095) a rinne an Institiúid Náisiúnta Ailse (NCI), in othair a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla athfhillteach orthu (SCLC), go bhfuil berzosertib in éineacht leis an druga ceimiteiripe topotecan oibiachtúil Tá an ráta freagartha Ba é (ORR) 36% (95% CI: 18.0-57.5; freagraí páirteach iad uile), agus d’fhulaing formhór na n-othar (68.0%) aischéimniú meall. Breathnaíodh loghadh in othair atá íogair ó thaobh platanam (60.0%) agus resistant platanam (30.0%). Ba é meántréimhse an fhreagra (DOR) ná 6.4 mhí, agus bhí DOR níos mó ná 6 mhí ag 4 de na 6 othar SCLC atá resistant le platanam (66.7%). Ba é an meántréimhse marthanais saor ó dhul chun cinn (PFS) ná ​​4.8 mí, agus ba iad na rátaí marthanais saor ó dhul chun cinn 4 mhí agus 6 mhí ná 60.0% agus 36.0%, faoi seach. Ba é an meán-mharthanas foriomlán (OS) ná ​​8.5 mhí, agus ba iad na rátaí marthanais foriomlána 6 mhí agus 12 mhí ná 68.0% agus 32.0%, faoi seach.

Tá NCI ag déanamh triail chéim II ar leithligh freisin chun berzosertib a mheas in éineacht le monotherapy topotecan agus topotecan i gcóireáil SCLC athfhillteach (NCT03896503).

Chuir Merck tús le staidéar domhanda céim II freisin chun meastóireacht bhreise a dhéanamh ar éifeachtúlacht berzosertib in éineacht le topotecan i gcóireáil SCLC athiompaithe platanam-resistant (DDRiver SCLC 250). Cláraíodh an chéad othar sa triail aon-lámh lipéad oscailte seo, a bhfuil sé beartaithe thart ar 80 rannpháirtí a áireamh i thart ar 41 láithreán staidéir san Áise, san Eoraip agus i Meiriceá Thuaidh.

Is é Topotecan caighdeán na ceimiteiripe cúraim do chóireáil dara líne SCLC agus tá baint aige le rátaí loghadh íseal, go háirithe i galair atá frithsheasmhach in platanam. Chuir torthaí staidéar NCI béim ar an scéal go bhfuil tumaí SCLC so-ghabhálach do chosc ar ATR mar gheall ar leibhéil arda struis macasamhlaithe, agus tá an cumas ag an teaglaim de berzosertib agus topotecan éifeachtúlacht topotecan in othair atá frithsheasmhach ó cheimiteiripe a fheabhsú. Tá na sonraí seo bunaithe ar na sonraí foilsithe go luath i gCéim I den staidéar, agus tugann sonraí luatha le fios freisin go bhféadfadh tairbhí féideartha a bheith ag an teiripe teaglaim seo d’othair SCLC atá frithsheasmhach in platanam.

Tá na torthaí seo sa bhreis ar thorthaí staidéar oscailte, randamach, céim II (prótacal NCI 9944) urraithe ag NCI, a rinne meastóireacht ar éifeachtúlacht berzosertib in éineacht le gemcitabine agus gemcitabine i gcóireáil ard-athiompaithe, resistant platanam-ard- grád ailse ubhagán serous. Foilsíodh torthaí an staidéir in The Lancet Oncology in 2020. Rinneadh an staidéar trí chomhaontú comhoibritheach taighde agus forbartha (CRADA) idir NCI agus Merck, agus léirigh na torthaí, sa timpeallacht cóireála seo, na buntáistí a bhaineann le berzosertib a chur leis go gemcitabine tá marthanacht saor ó dhul chun cinn feabhsaithe. Is fiú a lua gurb é an staidéar seo an chéad staidéar randamach chun coscairí ATR a mheas i gcoinne aon chineál meall.