An anailís is déanaí ar JAMA: Tá costas airmheánach R&D druga nua thart ar $ 1 billiún

Léirigh anailís nua a foilsíodh in Iris Chumann Míochaine Mheiriceá (JAMA) an Márta 2 gur thug cuideachtaí bithchógaisíochta na SA gach druga nua ar an margadh le linn na tréimhse 2009-2018 ar chostas thart ar $ {{2} } billiún. Áiríodh san anailís seo tionscadail ar theip orthu i bhforbairt chliniciúil, ag deimhniú na sonraí a d’fhoilsigh institiúidí eile roimhe seo, ach a bhréagnaigh torthaí na hanailíse a d’fhoilsigh Ollscoil Tufts in 2016, a d’úsáid sonraí rúnda a chuir déantúsóirí cógaisíochta ar fáil, ag taispeáint an costas a bhaineann le tá druga nua chun an mhargaidh chomh hard le $ 3 billiún.

Olivier Wouters, ollamh cúnta sa straitéis sláinte i Scoil Eacnamaíochta Londain, a bhí i gceannas ar an anailís ar JAMA. De réir na hanailíse, le linn na tréimhse 2009-2018, cheadaigh FDA na SA 355 drugaí nua, níor coinníodh ach 56 tar éis an scagtha tosaigh, agus eisiaíodh 299 . Drugaí eisiata, ó chuideachtaí eachtracha nach bhfuil liostaithe ar stocmhalartán na SA, nó ó chuideachtaí príobháideacha SAM atá liostaithe i SAM ach a bhfuil amp R&ar iarraidh acu; Sonraí rothaíochta D ar feadh níos mó ná 3 bliana i gcomhdú CSS, nó Cuideachtaí amháin a thuairiscíonn amp R&iomlán; Costais D. Tar éis idirbheart an cheadúnais scagtha, cuireadh 7 drugaí nua sna drugaí eisiata ar ais, agus mar sin cuireadh 63 drugaí nua san áireamh san anailís ar shintéis chainníochtúil (sintéis chainníochtúil).

D'fhorbair cuideachtaí bithchógaisíochta atá liostaithe sna SA na drugaí nua 63 seo, agus is féidir le taighdeoirí faisnéis oscailte agus trédhearcach a fháil amhail na costais, trialacha cliniciúla rathúla, agus R& D caiteachais a nochtann na cuideachtaí seo i gcomhdú CSS.

D’fhonn costas staidéir ar theip air a ríomh, luaigh Olivier Wouters agus a fhoireann sonraí ón alt is déanaí" Meastachán ar rátaí rathúlachta trialach cliniciúla agus paraiméadair ghaolmhara" a foilsíodh in eagrán Aibreán 2019 den luachan GG; biostatistics" dialann. Ba iad na rátaí rathúlachta ó thrialacha cliniciúla Chéim III go ceadú FDA ná {{1}}. {{2}}%, 35. 1%, agus {{5 }}. 0%, faoi seach, agus ba iad na rátaí rathúlachta ó iarratais margaíochta a chur isteach go ceadú FDA ná {{2}} 3. 2%.

Taispeánann torthaí an ríofa, le linn 2 009-2018, gurbh é $ 985 milliún an meánchostas a bhain le druga nua a thabhairt ar an margadh, agus meánchostas $ 1. {{3 }} billiún. Ó thaobh an réimse cóireála de, is iad na costais taighde agus forbartha a bhaineann le drugaí oinceolaíochta agus inmunomodulatory is airde, le luach airmheánach 2. 8 billiún dollar SAM agus 4 ar an meán. . 5 billiún dollar SAM. Mar thoradh air seo, tá costas taighde agus forbartha an druga níos mó ná 6 billiún dollar SAM, atá thar barr amach sa tacar sonraí.

Mura gcuirtear costas na dtionscadal ar theip orthu san áireamh, is é $ 319 milliún an costas airmheánach as druga nua a thabhairt ar an margadh, agus $ 374 milliún ar an meán.

Is minic a úsáideann cuideachtaí cógaisíochta costais nuálaíochta (lena n-áirítear tionscadail ar theip orthu) chun praghsáil drugaí a chosaint. Mar sin féin, chuir an t-íocóir i gcoinne seo le déanaí agus thosaigh sé ag nascadh an méid aisíocaíochta le luach teiripeach an druga leis an othar bunaithe ar thorthaí cliniciúla.

Scríobh eacnamaí Harvard David Cutler i dtrácht a ghabhann leis: “Rinne a lán taighde costais is tairbhe é seo, agus ar an iomlán, tá na torthaí measctha. Maidir le drugaí atá fíor-cheannródaíoch, is léir gur fiú infheistíocht a dhéanamh i bhforbairt. Mar sin féin, níl ach sochar cliniciúil imeallach ag go leor drugaí, agus is cosúil go bhfuil praghsáil na ndrugaí seo ró-ard. Quot GG;

D'úsáid Vinay Prasad, ollamh comhlach in Ollscoil Sláinte agus Eolaíochta Oregon, modh comhchosúil chun costas forbartha gach druga nua a mheas ag $ 775 milliún. Mhol sé na conclúidí a rinne taighdeoirí san anailís is déanaí ar JAMA ag úsáid sonraí oscailte agus trédhearcacha. Scríobh sé i r-phost:" Más mian linn an fíorchostas a bheith ar eolas againn, is féidir linn an tAcht um Thrédhearcacht Praghsanna a úsáid chun iallach a chur ar mhonaróirí nochtadh a dhéanamh. Quot GG;

Cuimsíonn alt JAMA meastachán freisin ar chostas forbartha gach ceann de na 63 drugaí nua. Ina measc, tá figiúr Dupixent' s suas le 6 billiún dollar SAM feiceálach go háirithe. San anailís, mheas na taighdeoirí Dupixent mar" quot&ar chaighdeán íseal; forbairt bunaithe ar a gcuid fianaise.

Is fiú a thabhairt faoi deara go bhfuil costais fhorbartha measta roinnt drugaí eile i gcomhar le Sanofi agus Regenogen an-ard freisin: tá costas forbartha an ghlúin nua de dhruga íslithe lipidí inhibitor PCSK 9 níos mó ná $ {{2}. } billiún, agus forbairt Kevzara, Zaltrap, Libtayo Tá an costas níos mó ná US $ 2 billiún freisin. Ina theannta sin, tá costas forbartha an druga oftalmach athghiniúnach Eylea níos mó ná US $ 3 billiún.

Mar fhreagra ar na figiúirí seo, dúirt Taylor Ramsey, urlabhraí Athghiniúna: Ní féidir leis an gcuideachta mionléiriú a dhéanamh ar chostais taighde agus forbartha gach druga toisc go bhféadfadh caiteachas fadtéarmach taighde agus forbartha drugaí iolracha taighde a ghiniúint.