Taighde neamhspleách agus forbairt frithdhúlagráin! Ghlac FDA na SA le hiarratas nua drugaí frith-dúlagar Luye Pharmaceutical LY 03005 (NDA)!

D’fhógair Luye Pharma Group go bhfuil Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) tar éis an t-athbhreithniú ar a chomhdhúil nua LY 03005 a chríochnú, agus ghlac siad go hoifigiúil leis an bhfeidhmchlár nua margaíochta drugaí (NDA) de LY 03005. Úsáidtear an druga chun dúlagar a chóireáil, agus is é an dara druga lárchóras néaróg nua é freisin a ndeachaigh Luye isteach i gcéim an NDA sna Stáit Aontaithe.

Is táirge eisiach de chuid an lárchórais néaróg é LY 03005 atá bunaithe ar ardán nua cumaisc (NCE / NTE) Luye Pharmaceutical. Is inhibitor reuptake triple serotonin-norepinephrine-dopamine (SNDRI) é, agus is é ceann dá meitibilítí gníomhacha inhibitor athghabhála dúbailte serotonin-norepinephrine (SNRI). Faoi láthair, tá paitinní ag Luye Pharma a chlúdaíonn comhdhéanamh ceimiceach, foirm criostail agus ullmhúchán LY 03005. Fuarthas paitinní maidir le comhdhéanamh ceimiceach agus foirm criostail sa tSín, sna Stáit Aontaithe, san Eoraip, sa tSeapáin agus sa Chóiré Theas agus i dtíortha agus réigiúin eile.

Mar cheann de na galair is coitianta sa lárchóras néaróg, tá níos mó ná 300 milliún duine le dúlagar ar fud an domhain. Is é an galar príomhchúis an mhíchumais ar fud an domhain agus is príomhfhachtóir é in ualach domhanda an ghalair. De réir sonraí IQIVA: in 2018, tá méid an mhargaidh frithdhúlagráin sna Stáit Aontaithe sroichte ag 4. {{3}} billiún dollar SAM, ó 2016 go { {1}} le ráta fáis bliantúil cumaisc de 7. 3%.

Go ginearálta, bíonn easpa pléisiúir, mífheidhm ghnéasach ag frithdhúlagráin thraidisiúnta, mar choscóirí roghnacha athghabhála serotonin (SSRIanna) agus coscairí athghabhála serotonin-norepinephrine (SNRIanna), agus ní féidir leo Easnaimh chognaíoch agus easnaimh drugaí eile a fheabhsú, agus serotonin-norepinephrine-dopamine táthar ag súil go mbeidh coscairí athghabhála triple (SNDRIanna) níos cabhraí ná drugaí traidisiúnta chun othair a chosaint 0010010 # 39; feidhm ghnéasach, ag gníomhú níos gasta, agus éifeachtúlacht níos fearr a bheith agat, agus táthar ag súil go réiteoidh siad riachtanais othar Unmet.

Dúirt bainistíocht Luye Pharmaceutical Group: 0010010 quot; Tá an daonra domhanda othar i réimse galair an lárchórais néaróg lena n-áirítear dúlagar mór agus leanann sé ag méadú. Tá fadhbanna tromchúiseacha ag othair agus a dteaghlaigh den chineál seo galair. Tá súil againn níos mó nuálaíochtaí ardchaighdeáin a sholáthar As an druga taighde bunaidh, ag cabhrú le níos mó othar i ngátar ar fud an domhain. 0010010 quot;

Tá an lárchóras néaróg ar cheann de na príomhréimsí teiripeacha de leagan amach straitéiseach Luye Pharma 0010010 # 39; Faoi láthair, tá sraith saibhir línte táirge curtha le chéile ag an gcuideachta atá á bhforbairt sa réimse seo, ag clúdach dúlagar, galar Parkinson 0010010 # 39; s, scitsifréine, neamhord bipolar, Alzheimer 0010010 # 39; s galar agus go leor galair eile, a bhfuil go leor díobh forbartha sna Stáit Aontaithe, san Eoraip agus i dtíortha agus réigiúin eile isteach san NDA nó sa chéim chliniciúil dhéanach.

Tá Luye Pharma ag déanamh a ndícheall forbairt agus margaíocht na ndrugaí nua seo a chur chun cinn d’fhonn a chroí-iomaíochas agus a gcumas oibríochta domhanda sa réimse seo a fheabhsú tuilleadh.