D’fhulaing Evrenzo (roxadustat) trí chonstaic sna Stáit Aontaithe agus ba é an chéad cheann é a liostáladh sa tSín! - 2/2

I mí na Nollag 2018,roxadustatBa é (Evrenzo) an chéad cheann a ceadaíodh sa tSín chun cóireáil a dhéanamh ar anemia in othair aosacha a bhfuil galar duáin ainsealach atá spleách ar scagdhealú (DD-CKD). I mí Lúnasa 2019, ceadaíodh an druga le haghaidh tásc nua sa tSín chun cóireáil a dhéanamh ar anemia in othair aosacha a bhfuil galar duáin ainsealach atá spleách ar nondialysis (NDD-CKD). Mar an chéad druga nuálach ar domhan' s, is é roxadustat an chéad cheann sa tSín a chuir i bhfeidhm go hiomlán othair scagdhealaithe agus neamh-scagdhealaithe a bhfuil anaemacht galar duáin ainsealach orthu, rud a thugann ceannródaíocht nua i gcóireáil galar ainsealach duáin i An tSín.

Chomh maith leis an tSín, ceadaíodh roxadustat sa tSeapáin, sa tSile, sa Chóiré Theas agus i dtíortha eile chun anemia a chóireáil in othair aosacha le NDD-CKD agus DD-CKD. Tá athbhreithniú rialála á dhéanamh ar roxadustat i ndlínsí eile, lena n-áirítear an tAontas Eorpach (AE). Sa réigiún, fuair Astellas athbhreithniú dearfach le déanaí ar an gceadú beartaithe doroxadustató Choiste na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpach (EMA) um Chógais le hÚsáid an Duine (CHMP).

Is galar forásach é CKD arb é is sainairíonna cailliúint de réir a chéile ar fheidhm duánach, a bhféadfadh cliseadh duánach nó galar duánach céim deiridh a bheith mar thoradh air, a éilíonn go mbeidh scagdhealú nó trasphlandú duáin ann. Meastar gurb é 10-12% leitheadúlacht dhomhanda CKD in aosaigh. Tá anemia coitianta go háirithe in othair CKD. Is féidir le anaemacht throm a bheith bagrach don bheatha. Féadann anemia CKD an baol san ospidéal, deacrachtaí cardashoithíoch agus bás a mhéadú. Is minic go mbíonn tuirse throm, mífheidhmiú cognaíoch agus droch-chaighdeán maireachtála mar thoradh air. Tá riachtanais shuntasacha mhíochaine gan chomhlíonadh i ndaonra othar anemia CKD, agus tá an dul chun cinn teoranta le 30 bliain anuas.

Tá anemia duánach ar cheann de na príomh-deacrachtaí a bhaineann le díchúiteamh duánach CKD. Le dul chun cinn CKD, méadaíonn leitheadúlacht agus déine anemia a bhaineann le CKD de réir a chéile. I gcomparáid le anemia traidisiúnta, tá sé níos deacra othair a bhfuil anaemacht duánach orthu a cheartú, tá na hothair fatigued go mór, agus tá a gcaighdeán beatha go dona. Is é an chóireáil chaighdeánach reatha le haghaidh anemia duánach athsholáthar erythropoietin (hormón EPO), spreagthach erythropoiesis (ESA) mar epoetin alfa, móide iarann ​​infhéitheach, instealladh subcutaneous, chun haemaglóibin (Hb) a mhéadú in othair le CKD) Ábhar chun comharthaí cliniciúla a fheabhsú.

meicníocht gníomhaíochta roxadustat

roxadustatIs é an domhan' s an chéad druga inhibitor hiodrocsaile fachtóir prooxl móilín beag-inducible (HIF-PHI) chun anemia duánach a chóireáil. Ní amháin go méadaíonn ról fiseolaíoch an fhachtóra inducible hypoxia (HIF) léiriú erythropoietin, ach méadaíonn sé freisin léiriú gabhdóirí erythropoietin agus próitéiní a chuireann ionsú agus cúrsaíocht iarainn chun cinn. Cuireann Roxadustat cosc ​​ar einsím PH trí aithris a dhéanamh ar ketoglutarate, ceann de na foshraitheanna de hiodrocsaife prolyl (PH), agus bíonn tionchar aige ar ról einsím PH i gcothromaíocht ráta táirgeachta agus díghrádaithe HIF a choinneáil, chun an aidhm a bhaineann le anemia a cheartú.

De réir mar a dhéanann an domhan' s an chéad HIF-PHI, cuireann roxadustat táirgeadh erythropoietin endogenous chun cinn, feabhsaíonn sé ionsú agus úsáid iarainn, laghdaíonn sé hepcidin, agus ní bhíonn tionchar diúltach athlasadh ar haemaglóibin agus erythropoiesis air, go héifeachtach. erythropoiesis a chur chun cinn.roxadustatTá sé cruthaithe go spreagann sé táirgeadh cille fola dearga. I bhfoghrúpaí iomadúla d’othair a bhfuil galar duáin ainsealach orthu, is féidir le roxadustat an leibhéal erythropoietin a choinneáil ag an ngnáthraon fiseolaíoch nó gar dó, agus ar an gcaoi sin líon na gcealla fola dearga a mhéadú gan tionchar a bheith ag athlasadh orthu agus forlíonadh iarainn infhéitheach a sheachaint.