Theip ar Devimistat (CPI-613) i gcéim 3 de chóireáil chliniciúil ailse pancreatic agus leoicéime (AML)!

Díríonn Rafael Pharmaceuticals ar theiripí nuálacha a fhorbairt bunaithe ar mheitibileacht ailse. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta nár chomhlíon triail Chéim 3 AVENGER 500 a rinne meastóireacht ar CPI-613 (devimistat) in éineacht le FOLFIRINOX modhnaithe (mFFX) le haghaidh cóireála céadlíne d’othair a raibh adenocarcinoma méadastatach pancreatach orthu le pointe deiridh príomhúil na marthanais iomláine (OS ).

Sa triail chliniciúil randamach seo de chéim 3 ilnáisiúnta, sannadh 528 othar le adenocarcinoma metastatach pancreatach gan chóireáil roimhe seo chun teaglaim de devimistat + mFFX nó FOLFIRINOX (regimen ceimiteiripe caighdeánach cúraim reatha) a fháil. Thaispeáin na sonraí, i gcomparáid le FOLFIRINOX, nár chuir an regimen devimistat + mFFX feabhas mór ar OS (HR=0.95, p=0.66). Ba é 11.1 mí an t-airmheán OS sa ghrúpa devimistat + mFFX, agus ba é 11.7 mí an t-airmheán OS sa ghrúpa FOLFIRINOX.

Déantar Devimistat a mheas freisin i staidéar Chéim 3 ARMADA 2000 chun cóir leighis a chur ar othair a bhfuil leoicéime myeloid géarmhíochaine athiompaithe nó teasfhulangach (AML) orthu. Tar éis anailís eatramhach réamhshonraithe, mhol an Coiste Monatóireachta Sonraí Neamhspleách (IDMC) go gcuirfí stop leis an triail mar gheall ar easpa éifeachtúlachta.

Dúirt Sanjeev Luther, Uachtarán agus POF Rafael: “Tá sé deacair na hailsí seo a chóireáil, agus is beag cóireáil éifeachtach atá ann, nó níl aon chóireáil éifeachtach ann, ach ghlac Rafael an riosca toisc go mbeimid i gcónaí ag troid ar son na n-othar. Cé go ndearna muid iad seo a dhearadh agus a chur i bhfeidhm go cúramach Tá díomá orainn le torthaí an taighde, ach de réir mar a leanann taighde eile ar aghaidh, táimid tiomanta fós do thaighde agus forbairt bhreise a dhéanamh ar mheitibileacht ailse chun ailsí teasfhulangacha a chóireáil. Ba mhaith liom buíochas ó chroí a ghabháil leis na hothair, a ngaolta agus a dtaighdeoirí. Táim an-bhuíoch freisin. Buíochas le mo fhoireann, oibríonn siad gan staonadh ar son na n-othar a ndéileálaimid leo."

meicníocht gníomhaíochta devimistat (CPI-613)

Is comhdhúil luaidhe cliniciúil den chéad scoth de rang é Devimistat de Rafael, a dhíríonn ar einsímí a bhfuil baint acu le meitibileacht fuinnimh cille ailse agus atá lonnaithe i mitochondria cealla ailse. Tá Devimistat deartha chun díriú ar an timthriall aigéad tricarboxylic mitochondrial (TCA) chun gníomhú go roghnach ar chealla ailse. Is próiseas riachtanach é an timthriall TCA le haghaidh iomadú agus maireachtáil cille meall.

Is féidir le hionsaí Devimistat' s ar an timthriall TCA brú na gcealla ailse agus íogaireacht na gcealla ailse i leith drugaí ceimiteiripeacha iolracha a mhéadú go suntasach. Déanann an sineirgíocht seo an teaglaim de dhrugaí devimistat agus dáileog íseal de ghnáth tocsaineach níos éifeachtaí agus níos lú fo-iarsmaí othair. Léiríonn an teaglaim devimistat sraith deiseanna féideartha a bhfuiltear ag súil go méadóidh siad go mór na buntáistí teiripeacha d’othair a bhfuil go leor cineálacha éagsúla ailse iontu.

Roimhe seo, dheonaigh na Stáit Aontaithe devimistat do dhílleachtlanna chun ailse pancreatach a chóireáil, leoicéime géarmhíochaine myeloid (AML), siondróm myelodysplastic (MDS), lymphoma forimeallach T-chill (PTCL), sarcoma fíochán bog, lymphoma Burkitt, agus Cáilíocht cholangiocarcinoma. ODD). Ina theannta sin, dheonaigh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) ODD devimistat freisin chun cóireáil a dhéanamh ar ailse pancreatach, AML agus lymphoma Burkitt.