Tá steallairí réamh-líonta Bayer Eylea (Abercept) ceadaithe le liostáil san Eoraip agus tá siad curtha san áireamh in árachas leighis sa tSín!

D’fhógair Bayer le déanaí go bhfuil steallaire réamh-líonta nua Eylea' s ceadaithe ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) chun cóireáil a dhéanamh ar chineálacha 5 galair reitineach in aosaigh. Baineann an ceadú seo le gach 27 ballstát AE, an Ríocht Aontaithe, an Íoslainn, an Iorua, agus Lichtinstéin.

Faoi láthair, tá Eylea i mbuidéil bheaga, agus ní mór do dhochtúirí steallaire a úsáid chun é a tharraingt le linn na cóireála. Tabharfaidh ceadú an steallaire réamh-líonta nua seo rogha cóireála nua do chliniceoirí, ag laghdú na gcéimeanna ullmhúcháin a theastaíonn le haghaidh instealladh intravitreal. Sna Stáit Aontaithe, fuair Regener ceadú FDA le haghaidh steallairí réamh-líonta Eylea i mí Lúnasa 2019.

Dúirt an Dr. Michael Devoy, Príomhoifigeach Leighis Bayer agus Ceann Gnóthaí Leighis agus Cógas-Aireachais ag Bayer Pharmaceuticals:" Is é Eylea an t-aon frith-VEGF atá ceadaithe i dtrialacha cliniciúla a leathnaíonn an t-eatramh cóireála go 4 mí go rathúil (16 seachtaine) Teiripe. Agus caillteanas radhairc inchoiscthe á laghdú, is féidir le Eylea torthaí cóireála maithe a sholáthar go comhsheasmhach. Le ceadú an steallaire réamh-líonta nua seo, leanfaidh Bayer lena áit cheannródaíoch sa réimse seo a choinneáil, rud a rachaidh chun sochair do dhochtúirí agus d’othair. Quot GG;

D’fhógair Bayer torthaí staidéar Chéim IV ALTAIR le déanaí, a dhearbhaigh éifeachtacht cóireála Eylea agus réimeanna dáileoige fada (T& E) maidir le díghiniúint macúlach fliuch a bhaineann le haois (AMD fliuch). Tugann na torthaí gealladh seo le fios go laghdaítear an t-ualach insteallta go suntasach toisc go bhfuil suas le 60% d’othair in ann eatraimh insteallta de 3 mí (eatraimh 12 seachtaine) nó níos faide a bhaint amach, agus níos mó ná {{4 }} Baineann% d’othair amach 4 mí (eatraimh 16 seachtaine) Eatramh insteallta. Is é Eylea an t-aon druga frith-VEGF a ceadaíodh chun an t-eatramh cóireála a leathnú go 16 seachtaine i dtrialacha cliniciúla.

Is cineál nua inhibitor VEGF é Eylea le haghaidh instealladh intravitreal. Is próitéin comhleá athchuingreach é. Tá fearann ​​eachtarcheallach gabhdóirí fachtóir fáis endothelial soithíoch daonna (VEFG) 1 agus 2 comhleádaithe leis an blúire criostalaithe de inmunoglobulin G 1 Déanta. Feidhmíonn Eylea mar ghabhdóir meath intuaslagtha do bhaill den teaghlach VEGF (lena n-áirítear VEGF-A) agus fachtóir fáis placental (PIGF), agus tá cleamhnas an-ard aige leis na fachtóirí seo, rud a chuireann cosc ​​ar cheangal na bhfachtóirí seo a cheangal leis an receptor VEGF aonchineálach Dá bhrí sin, Is féidir le Eylea cosc ​​a chur ar angiogenesis neamhghnácha agus sceitheadh.

Maidir le hothair a bhfuil lagú amhairc orthu mar gheall ar ghalair reitineach éagsúla, is plean cóireála éifeachtach é Eylea, maidir le caillteanas radhairc inchoiscthe a laghdú, cibé acu i dtaighde cliniciúil randamach nó i dtimpeallacht chliniciúil dáiríre, soláthraíonn an druga torthaí cóireála maithe i gcónaí.

Is é Eylea an domhan' s an chéad phróitéin chomhleá dhaonna go hiomlán, ar féidir leis VEGF-A, VEGF-B agus PGF a bhac ag an am céanna, le raon níos leithne spriocanna; féadann sé dimer VEGF a cheangal le cleamhnas níos airde; agus tá am gníomhaíochta níos faide aige, Le héifeacht níos buaine, is féidir an t-eatramh insteallta a leathnú go 3-4 mhí.

Faoi láthair, tá cúig thásc ag Eylea atá ceadaithe i níos mó ná 100 tír ar fud an domhain, go príomha le haghaidh cóireáil lagú amhairc de bharr reitineapaite: lena n-áirítear éidéime macúlach diaibéitis (DME), díghiniúint macúlach neovascópach a bhaineann le haois (nAMD), reitine Ba chúis le bac venous (RVO, lena n-áirítear BRVO agus CRVO), agus neovascularization choroidal myopic paiteolaíoch (CNV myopic) lagú amhairc.

Ag deireadh mhí an Mhárta i mbliana, fuair Eylea comhartha nua sa tSeapáin maidir le cóireáil glaucoma neovascópach (NVG). Clúdaíonn an ceadú seo vials Eylea agus steallairí réamh-líonta Eylea. Is fiú a lua gurb é Eylea an chéad chóireáil ar domhan do' s do NVG agus bronnadh cáilíochtaí drugaí dílleachta uirthi don tásc seo.

Sa tSín, is é Eylea an chéad druga frith-VEGF atá ceadaithe le haghaidh cóireáil DME. Is é an dáileog molta 2 mg. Déantar é a instealladh uair sa mhí (is é sin, 5 shots) don chéad 5 mí, ansin gach dhá mhí (8 seachtaine)) Seiceáil agus instealladh. Tar éis 12 mí de chóireáil, is féidir le hothair an t-eatramh cóireála a leathnú bunaithe ar ghéire radhairc agus torthaí anatamaíocha.

Ag deireadh mhí na Samhna 2019, d’eisigh an Riarachán Náisiúnta Slándála Leighis fógra go raibh Eylea san áireamh go hoifigiúil sa luachan GG; Árachas Leighis Bunúsach Náisiúnta, Árachas Díobhála Tionscail agus Catalóg Drugaí Árachais Máithreachais (Leagan 2019 ) Quot GG; ó Eanáir 1, 2020 I measc na dtáscairí tá cóireáil éidéime macúlach diaibéitis aosach (DME) agus díghiniúint macúlach neovascópach (fliuch) a bhaineann le haois (nAMD).

D'fhorbair Bayer agus Regenogen Eylea i gcomhpháirt chun cóireáil dhomhanda a dhéanamh ar ghalair reitineach éagsúla. Forchoimeádann athghiniúint na cearta eisiacha sna Stáit Aontaithe, agus údaraíonn Bayer an ceart eisiach díol i dtíortha agus i réigiúin lasmuigh de na Stáit Aontaithe. Ó seoladh é ar fud an domhain, díoladh thart ar 31 milliún buidéal Eylea, agus tá níos mó ná 4 milliún bliain de thaithí cóireála ag othair.

Tá Eylea ar cheann de na drugaí is mó díol ar domhan' s, le díolacháin de US $ 7. 542 billiún i 2019, US $ {{5} }. 644 billiún i margadh na SA, agus US $ 2. 897 billiún i margaí eile. I mí Eanáir na bliana seo, alt a d’fhoilsigh" Déanann Nature athbhreithniú ar fhionnachtain drugaí"" Réamhaisnéisí barr an táirge do 2 020" tuartha go méadóidh díolacháin Eylea' s i 2 020 go 7. 916 billiún dollar SAM.