Téann teiripe cocktail antashubstaint AstraZeneca AZD7442 isteach i gclinic Chéim 3: cóireáil&a chosc ar COVID-19!

Le déanaí, d’fhógair AstraZeneca go seolfaidh sé dhá thriail chliniciúla chéim III sna seachtainí beaga amach romhainn chun meastóireacht a dhéanamh ar dhá theiripe cocktail antashubstaint antashubstaintí fad-ghníomhach (LAAB)-teiripe mhanglaim antashubstaintí COZID-19 AZD7442. Déanfaidh an dá thriail seo níos mó ná 6000 ábhar a chlárú sna Stáit Aontaithe agus lasmuigh de. Úsáideann LAAB teicneolaíocht síneadh leathré dílseánaigh AstraZeneca' s, ar féidir léi marthanacht suas le 6 mhí go 12 mhí a bhaint amach tar éis dáileog amháin. Féadann an teaglaim den dá LAAB an riosca maidir le frithsheasmhacht in aghaidh drugaí an coronavirus nua (SARS-CoV-2) a laghdú.

Is teiripe cocktail antashubstaint é AZD7442 chun COVID-19 a chosc agus a chóireáil. Tá sé comhdhéanta de dhá antashubstaint monoclonal ó othair téarnaimh atá ionfhabhtaithe le SARS-CoV-2. D'aimsigh Ionad Leighis Ollscoil Vanderbilt an dá antashubstaint monoclónacha seo agus ceadaíodh iad chuig AstraZeneca i mí an Mheithimh 2020. Tá AstraZeneca tar éis an dá antashubstaint monoclónacha seo a bharrfheabhsú chun an leathré a leathnú agus ceangailteach gabhdóra Fc a laghdú. Ba cheart go gcuirfeadh LAAB a bhfuil leathré sínte 6-12 mhí cosanta aige ar COVID-19. Tá sé mar aidhm ag ceangailteach gabhdóirí Fc a laghdú an riosca a bhaineann le feabhsú galar-spleách (ADE) a íoslaghdú, feiniméan ina gcuireann antasubstaintí víreas-shonracha ionfhabhtú agus / nó galar chun cinn.

De réir comhaontaithe le Gníomhaireacht um Ard-Thaighde agus Fhorbairt Bhithleighis Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna na Stát Aontaithe (HHS), tá AstraZeneca tar éis thart ar US $ 486 milliún a fháil ó rialtas na SA chun tacú le forbairt agus soláthar AZD7442.

Tá sé beartaithe dhá thriail chéim III a sheoladh, agus tá sé beartaithe ag ceann acu thart ar 5000 ábhar a earcú, sábháilteacht agus éifeachtúlacht AZD7442 maidir le hionfhabhtú a chosc ar feadh suas le 12 mhí; earcóidh an ceann eile thart ar 1100 ábhar chun meastóireacht a dhéanamh ar AZD7442 úsáidtear é le haghaidh próifiolacsas iar-nochtaithe agus le haghaidh cóireála réamhchlaonta. Tá AstraZeneca ag pleanáil níos mó trialacha a dhéanamh chun AZD7442 a mheas i gcóireáil COVID-19 i thart ar 4,000 othar aosach.

Tá sé beartaithe ag AstraZeneca suas le 100,000 dáileog a sholáthar ó dheireadh 2020. De réir comhaontú eile, is féidir le rialtas na SA 1 milliún dáileog eile a fháil in 2020.

Dúirt Pascal Soriot, POF AstraZeneca:" Cuideoidh an comhaontú seo le rialtas na SA le dlús a chur le forbairt ár bpunann antashubstaintí fad-ghníomhach, a bhfuil sé d’acmhainn aige éifeachtaí láithreacha agus fadtéarmacha a sholáthar maidir le COVID a chosc agus a chóireáil. -19 ionfhabhtú. An éifeacht. Déanfaimid meastóireacht ar an teaglaim LAAB seo i dtimpeallachtaí éagsúla, ó chosc, cóireáil othar seachtrach go hospidéal, le fócas ar chabhrú leis na daoine is leochailí. Quot GG;

I staidéar a foilsíodh le déanaí san iris Nature, cruthaíodh LAAB i dtrialacha réamhchliniciúla chun bac a chur ar cheangal víreas SARS-CoV-2 le hóstach cealla, agus chun cosaint a dhéanamh ar ionfhabhtú in éifeacht samhlacha galar cille agus ainmhithe.

Is cosúil le LAAB antasubstaintí nádúrtha agus tá an cumas aige cóireáil choisctheach a sholáthar do dhaoine atá nochtaithe don víreas SARS-CoV-2, agus tá an cumas aige freisin cóireáil a sholáthar agus dul chun cinn galar a chosc d’othair a bhí ionfhabhtaithe leis an SARS-CoV -2 víreas. Tá an cumas ag teiripe teaglaim LAAB a bheith ina ullmhúchán forlíontach do vacsaíní. Mar shampla, is féidir é a úsáid freisin chun cóir leighis a chur ar dhaoine nach bhfuil oiriúnach le haghaidh vacsaínithe nó chun cosaint bhreise a sholáthar do ghrúpaí ardriosca.

Chomh maith le AstraZeneca, tá Regeneron ag forbairt teiripe mhanglaim antashubstaintí COVID-19 REGN-COV2, atá comhdhéanta de dhá antashubstaint monoclónacha, gach ceann acu ag díriú ar dhá réigiún ceangailteach próitéine spíce SARS-CoV-2 neamhspleách. , Tá éifeacht sineirgisteach ag láithreáin neamh-fhorluiteacha agus féadann siad an riosca a bhaineann le sóchán víris agus éalú a laghdú. Taispeánann sonraí ó phríomhaigh neamh-dhaonna gur féidir le REGN-COV2 ionfhabhtú SARS-CoV-2 a chosc agus ainmhithe ionfhabhtaithe a chóireáil trí imréiteach víris a luathú.

Forbraíodh REGN-COV2 chun ionfhabhtú COVID-19 a chóireáil agus a chosc. Faoi láthair, tá dhá thriail chliniciúla chéim II / III ag déanamh meastóireachta ar chóireáil COVID-19, agus tá triail chliniciúil chéim III amháin ag déanamh meastóireachta ar úsáid teagmhálacha teaghlaigh daoine ionfhabhtaithe chun COVID-19 a chosc.

I lár mhí Lúnasa i mbliana, tháinig Roche agus Regeneron ar chomhoibriú chun REGN-COV2 a fhorbairt, a mhonarú agus a dháileadh ar gach cearn den domhan. Táthar ag súil go soláthróidh an teiripe seo rogha cóireála a bhfuil géarghá léi dóibh siúd atá ionfhabhtaithe le hairíonna COVID-19, agus tá an cumas aici ionfhabhtú a chosc i ndaonraí ardriosca a bhí nochtaithe don víreas, agus ar an gcaoi sin scaipeadh an phaindéim dhomhanda a mhoilliú.

De réir an ráitis comhair a scaoiltear, méadóidh an dá pháirtí soláthar REGN-COV2 3.5 uair ar a laghad ón gcumas reatha agus beidh an cumas acu an acmhainn a leathnú tuilleadh. Méadóidh sé seo go mór an dáileog atá ar fáil do dhaoine sna Stáit Aontaithe agus ar fud an domhain.