Druga bith-chosúil eile Neulasta atá ceadaithe lena liostú

Ar 11,2020 Meitheamh, d’fhógair Pfizer go bhfuil Nyvepria (pegfilgrastim-apgf) ceadaithe ag FDA na SA. Is iad seo a leanas na tásca sonracha: drugaí frithmhiocróbach myelosuppressive a fháil (mar cheimiteiripe) a bhfuil baint acu le rátaí suntasacha go cliniciúil de neutropenia febrile) Othair cóireáilte le siadaí urchóideacha neamh-myeloid, minicíocht an ionfhabhtaithe a laghdú, a léirítear mar neutropenia febrile.

Is bith-chosúil é Nyvepria de bhranda Amgen' s Neulasta. Dúirt Pfizer go bhfuil sé beartaithe aige an táirge a thabhairt chuig margadh na SA níos déanaí i mbliana.

Tá ceadú FDA ar Nyvepria bunaithe ar athbhreithniú ar phacáiste sonraí cuimsitheach agus ar an bhfianaise go léir go bhfuil Nyvepria an-chosúil lena táirge tagartha Neulasta. Faoi láthair, tá Nyvepria faoi athbhreithniú ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA).

Sna Stáit Aontaithe, cheadaigh Pfizer 9 ndrugaí bith-chosúla, 6 cinn díobh ina ndrugaí oinceolaíochta, agus tá na 3 cinn eile ceadaithe go sonrach le haghaidh cúram tacaíochta d’othair ailse.

I mí Iúil 2018, cheadaigh an FDA Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi), atá bith-chosúil le Amgen' s druga ainm branda eile Neupogen.

Go dtí seo, tá 4 biosimilars Neulasta agus 2 biosimilars Neuupogen ceadaithe ag an FDA. Is fachtóir spreagúil coilíneachta macrophage granulocyte daonna athchuingreach é Neupogen (G-CSF), ar luachan&é; whitening" druga a mhéadaíonn líon na gcealla fola bána in othair. Leagan fad-ghníomhach de Neupogen is ea Neulasta. Déantar é a mhodhnú trí pegylation (PEG) chun fad meitibileachta an druga sa chorp a fhadú.

De réir na tuarascála feidhmíochta a d’eisigh Amgen, ba é díolacháin domhanda Neulasta in 2019 ná US $ 3.221 billiún (US $ 2.814 billiún i margadh na SA), laghdú 28% ón mbliain roimhe sin; B'ionann díolacháin dhomhanda Neupogen in 2019 agus US $ 264 milliún (SAM (Margadh 178 milliún dollar SAM), a tháinig laghdú 28% freisin ar an mbliain roimhe sin.