Tá ag éirí go maith leis na 5 staidéar ar fad ar thionscadal ASCEND Chéim 3 de chuid GlaxoSmithKline HIF-PH Duvroq (daprodustat)!

D’fhógair GlaxoSmithKline (GSK) torthaí dearfacha barrlíne 5 staidéar chliniciúla ar thionscadal ASCEND Chéim 3 le déanaí. Tá na staidéir seo ag déanamh meastóireachta ar Duvroq (daprodustat, táibléad) i gcóireáil anemia duánach de bharr galar ainsealach duáin (CKD). Is é atá i Duvroq ná inhibitor hiodrocsalasóil prolyl fachtóir inducible ó bhéal (HIF-PHI).

Léirigh sonraí ón tionscadal ASCEND gur shroich daprodustat an críochphointe éifeachtúlachta príomhúil i ngach staidéar: leibhéil haemaglóibin fheabhsaithe (Hgb) in othair gan chóireáil le anemia CKD, tar éis spreagthóirí erythropoietin a fháil (ESA, rogha Cóireála caighdeánach) coinníodh leibhéil Hgb in othair chóireáilte le Anemia CKD. Ina theannta sin, léirigh dhá phríomhstaidéar torthaí cardashoithíoch d’othair neamh-scagdhealaithe (ASCEND-ND) agus othair scagdhealaithe (ASCEND-D) i gcomparáid le ESA, go bhfuil daprodustat ag an bpríomhphointe deiridh - an riosca a bhaineann le mórimeachtaí cardashoithíoch díobhálacha (MACE) Taispeánann gnéithe neamh-inferiority.

Dúirt an Dr. Hal Barron, Príomhoifigeach Eolaíochta agus Uachtarán Taighde agus Forbartha GSK:" Táim sásta go háirithe le torthaí na staidéar ASCEND-ND agus ASCEND-D, mar gheall ar na hothair reatha a bhfuil anaemacht dlite orthu maidir le galar duáin ainsealach (CKD), tá sé an-tábhachtach torthaí cardashoithíoch a bhainistiú. Tá sé tábhachtach agus ní mór dó rogha áisiúil cóireála béil a sholáthar. Leanfaimid orainn ag déanamh anailíse ar shonraí láidre thionscadal ASCEND Chéim 3 agus táimid ag tnúth le bheith ag obair go dlúth le gníomhaireachtaí rialála agus iarratas liostála á chur isteach."

Chomh maith leis na staidéir ASCEND-D agus ASCEND-ND, cuimsíonn an tionscadal staidéar scagdhealaithe imeachta (ASCEND-ID), staidéar tomhais ar cháilíocht na beatha (ASCEND-NHQ), agus staidéar staidéir dáileoige trí huaire sa tseachtain ( ASCEND) d’othair atá díreach tar éis scagdhealaithe a thosú. -TD). Shroich gach staidéar ar an tionscadal a chríochphointe bunscoile bunscoile nó comhchoiteann féin. Chláraigh an tionscadal níos mó ná 8,000 othar, agus cuireadh cóireáil ar na hothair seo le 3.75 bliain. Fógrófar torthaí iomlána na staidéar seo ag comhdháil leighis níos déanaí i mbliana, agus úsáidfear iad chun gníomhaireachtaí rialála ar fud an domhain a chur ar an eolas faoi bhealaí rialála.

Le linn an tionscadail ASCEND, glactar go maith le daprodustat in othair neamh-scagdhealaithe agus scagdhealaithe. Bhí minicíocht imeachtaí díobhálacha tréimhse cóireála (TEAE) cosúil idir grúpaí cóireála. Le linn an chláir ASCEND, áiríodh ar na himeachtaí díobhálacha is coitianta in othair a ndearnadh cóireáil orthu le daprodustat Hipirtheannas, buinneach, hipotension scagdhealaithe, éidéime forimeallach, agus ionfhabhtuithe conradh urinary.

struchtúr ceimiceach daprodustat

Tá anemia coitianta in othair a bhfuil galar ainsealach duáin orthu (CKD) toisc nach dtáirgeann duáin na n-othar sin a ndóthain erythropoietin, hormón a bhfuil baint aige le táirgeadh cille fola dearga a chur chun cinn. Is éard atá i daprodustat ná inhibitor hiodrocsalasáit prolyl ó bhéal hypoxia-inducible (HIF-PHI), a chuireann cosc ​​ar hiodrocsaile prolyl braiteadh ocsaigine (PH) is féidir fachtóir inducible hypoxia (HIF) a chobhsú, as a dtiocfaidh erythropoietin agus trascríobh géinte eile a bhfuil baint acu le táirgeadh cille fola dearga. agus tá meitibileacht iarainn cosúil leis na héifeachtaí fiseolaíocha a tharlaíonn i gcorp an duine ar airde ard.

Is aicme nua drugaí é HIF-PHI a fhéadann oiriúnú an choirp' s a spreagadh chun hypoxia agus an smior a spreagadh chun níos mó cealla fola dearga a tháirgeadh, agus ar an gcaoi sin dul chun leasa othar a bhfuil anaemacht duánach orthu.

Ceadaíodh Duvroq sa tSeapáin i Meitheamh 2020 agus tá sé oiriúnach chun cóireáil a dhéanamh ar anemia duánach de bharr CKD in othair aosacha. Is é seo an chéad' s an chéad fhormheas rialála do Duvroq, agus níl an druga ceadaithe fós in áiteanna eile ar domhan. I mí na Samhna 2018, shínigh Concord Kirin agus GSK comhaontú comhair straitéiseach tráchtálaithe do Duvroq i margadh na Seapáine. De réir théarmaí an chomhaontaithe, tar éis cead rialála a fháil, tá Concord Kylin freagrach go hiomlán as dáileadh Duvroq' s i margadh na Seapáine.

Féadann Duvroq anemia duánach a laghdú agus dul chun leasa othar tríd an smior a spreagadh chun níos mó cealla fola dearga a tháirgeadh. Is féidir leis an druga plean cóireála béil áisiúil a sholáthar a fhéadfaidh na dúshláin riaracháin agus na riachtanais cuisniúcháin a bhaineann le spreagthach erythropoietin injectable / erythropoietin daonna athchuingreach (rhEPO) a sheachaint. Ina theannta sin, is féidir Duvroq a úsáid d’othair scagdhealaithe agus neamh-scagdhealaithe, a sholáthróidh rogha cóireála níos áisiúla chun cóireáil a dhéanamh ar anemia duánach.